又一款创新药遭百时美施贵宝退货，连续退货或与战略调整有关
近日，在2024年欧洲内科肿瘤学会(ESMO)年会上，Immatics公司公布一款针对黑色素瘤相关抗原4/8的、TCR（T细胞结合受体）双特异性分子项目IMA401最新临床数据，同时也遗憾宣布，百时美施贵宝已选择退货，此前支付的1.5亿美元首付款不再退回。这已是今年下半年以来，百时美施贵宝的第三次“退货”。
遭退货产品尚处于1a/1b期临床阶段
2021年12月，百时美施贵宝与Immatics公司达成许可协议，开发和商业化Immatics公司的TCR双特异性候选项目IMA401。Immatics公司是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发T细胞重新向癌症免疫疗法。
根据协议条款，百时美施贵宝将向Immatics公司支付1.5亿美元首付款，高达7.7亿美元的开发、监管、商业里程碑付款，同时还将支付基于IMA401净销售额的2位数分层特许权使用费。Immatics公司保留共同资助美国市场开发的选择权，以换取增加的美国市场特许权使用费和/或在美国共同推广IMA401。
IMA401是Immatics公司TCR双特异性管线中最先进的候选产品，这是一种半衰期延长的TCR分子，其中一个结合区靶向黑色素瘤相关抗原4/8（MAGEA4/8），该抗原在多个实体瘤中高度流行，另一个结合区结合并激活T细胞。在临床前概念验证研究中，IMA401在多种体内肿瘤模型（包括患者来源的异种移植模型）中显示出完全缓解的抗肿瘤活性。
目前，IMA401正在进行的1a/1b期首次人体临床试验评估了其对复发/难治性实体瘤患者的效果。初步数据表明，该试验在大量接受过大量治疗的复发和/或难治性实体瘤患者中表现出初始抗肿瘤活性、持久的客观反应（包括持续13个月以上的确认反应）和可管理的耐受性。
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