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和元生物:发挥大产能优势抓住生命科学新机遇(2)

重资产是CDMO行业的特征之一。基因治疗药物通常被认为是“活的”药物,需要特定的环境条件(温度、湿度等)生产制备。为保持药物活性,在工艺生产环节仅水电就有很高的能源成本。

“一方面,由于产能建设周期长,公司需要投入大量资金;另一方面,建成后,由于资产规模大而产能释放需要较长时间,在产能效应未显现前,公司的折旧成本非常高。”潘讴东说。

“和元生物历经三年完成临港大规模基地建设,现已具有了明显的领先优势,对于竞争对手而言,如果再来建设这样规模的产能,在时间和资金成本上会有更大压力。”潘讴东进一步解释称,凭借着大规模产能优势,和元生物能快速响应客户需求,为全球CGT企业提供从DNA到产品申报上市的一站式CRO/CDMO服务。

“押注”生命科学

下一步,如何将已建设的产能用好,将成为和元生物的“大考”。目前的医药行业投资仍处低谷,CGT受到较大影响,甚至有投资者认为,和元生物的大规模产能建设或造成产能过剩。

面对行业困境,潘讴东也有自己的看法。他给出了和元生物“消化产能”的两点逻辑:一是临床项目获批上市后的商业化转化。潘讴东表示:“创新企业更倾向于轻资产模式,会将生产委托给专业的CDMO。”

在业界看来,CGT主要管线掌握在中小型制药企业手中,而这类企业由于人力财力物力有限,若自建生产线将面临产能利用率低、设备灵活性不足且工艺的转移、验证将带来较高成本等问题,因此CDMO的业务稳定性和持续性将会提升。

二是服务全球市场,“我们在技术上不比海外差”。潘讴东表示,和元生物临港生产基地可生产制备用于在海外临床申报及上市的CGT药物。

“美国CGT行业更为活跃,由于其本土CDMO产能吃紧,一些企业也会转而寻求排产速度更快、可提供同等质量服务的海外CDMO。”潘讴东称,由和元生物所生产制备的产品已经被应用于美国市场的临床申报。

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