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中成药禁止“尚不明确”,实探线下药房(2)

以板蓝根颗粒为例,在一家线下药房,有太极集团(600129.SH)、白云山(600332.SH)两个品牌的板蓝根冲剂在售,售价为27元到29元不等(规格为15g*20袋)。在说明书上,【功能主治】均为“用于风热感冒,咽喉肿痛”,【注意事项】有11条,包括忌烟酒、不宜同时服用滋补性中药等,但【禁忌】【不良反应】两项仅有简短的“尚不明确”。

康恩贝(600572.SH)生产的复方鱼腥草合剂的外包装上,【注意事项】显示为“详见说明书”,【禁忌】为“糖尿病患者禁服”,但【不良反应】显示为“尚不明确”。

中成药禁止“尚不明确”,实探线下药房

中成药禁止“尚不明确”,实探线下药房

对于说明书标注“尚不明确”是否影响药品销售这一问题,有药房员工向红星资本局表示,并未收到药品将被下架或暂停销售的消息。也有药房员工称,对于说明书标注“尚不明确”的药品,特别是儿童用药,确实有客户在购买时更谨慎。

1月29日,国内一家头部中成药企业的政策研究负责人向红星资本局表示,国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条针对的是药品的再注册环节,也就是2026年7月1日之后批文到期且需要重新注册的药品才适用新标准。

以前述复方鱼腥草合剂为例,该专家称,根据国家药监局官网披露的信息,这款药最新的再注册时间(即批准日期)为2025年4月,药品批文有效期通常为5年,这意味着这款药下一次的再注册时间是2030年4月,只要在此之前按要求完善修改说明书,就不会有影响。

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