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专访康希诺董事长兼首席执行官宇学峰:以坚定的创新研发推动国产疫苗实现新突破(3)

而重组脊髓灰质炎疫苗VLP-Polio被世界卫生组织推荐为全球根除脊灰的理想疫苗产品,今年1月在澳大利亚启动I期临床试验,最近还在印度尼西亚获得临床试验批准,以推进后续临床计划;还有重组肺炎球菌蛋白疫苗PBPV已取得I期临床试验的积极初步数据,目前正在进行对外的商务拓展。

证券时报记者:您刚刚提到的公司在研产品中,重组脊髓灰质炎疫苗很受关注。最近,比尔·梅琳达盖茨基金会再次向公司提供了超1700万美元的资助,用于重组脊髓灰质炎疫苗的研发。可否介绍一下这方面的进展?为什么公司能得到盖茨基金会的青睐?

宇学峰:康希诺全球首创的类病毒颗粒路线脊髓灰质炎疫苗,主要是基于蛋白质结构设计和VLP组装技术平台开发。与传统脊髓灰质炎疫苗不同的是,这一产品在研发生产过程中不依赖活病毒,预计能够带来更好的安全性和免疫原性。

这里需要解释一下,可能大家会问,脊髓灰质炎也就是俗称的“小儿麻痹症”,不是在全球基本被消灭了吗?虽然我们现在注射使用的脊髓灰质炎疫苗是灭活疫苗,但生产这些疫苗的过程中依然要使用活病毒,而只要用到活病毒,它就存在流失到自然界中的风险。我们之所以说人类消灭了天花,是因为除了个别特殊的科学机构,地球上其他地方已经不存在天花病毒了,所以我们不再需要接种天花疫苗。但是,脊髓灰质炎还没有做到这一步,生产过程还是存在着风险。所以,康希诺希望以这一创新疫苗产品,像消灭天花一样消灭脊髓灰质炎,在消灭脊髓灰质炎的人类史上留下中国的印记。

最近,我们的重组脊髓灰质炎疫苗VLP-Polio获得印度尼西亚食品药品监督管理局颁发的Ⅰ/Ⅱ期临床试验批准,可以启动公司开发的重组脊髓灰质炎疫苗(CS-2036)的相关临床试验。该Ⅰ/Ⅱ期临床试验,拟进一步评价该产品在特定年龄婴幼儿接种后的安全性和免疫原性。盖茨基金会的支持,是对公司创新和生产能力的认可,更是对我们致力于全球公共卫生事业的肯定。

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