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信达生物:坚持创新 高质量推进新药研发

信达生物:坚持创新 高质量推进新药研发

近日,中国证券报记者实地探访信达生物全球研发中心(医学)。该研发中心位于上海虹桥商务区内的新虹桥国际医学中心,于今年8月正式启用。依托国家长三角一体化战略,信达生物目前形成了苏州总部、上海研发中心和杭州产业化基地三位一体协同发展局面。

全国首个纳入国家医保目录的PD-1抑制剂信迪利单抗(达伯舒)、全球首个申报上市的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽、国内首个自主研发的PCSK9抑制剂托莱西单抗注射液(信必乐)……深耕创新药领域十余年,信达生物交出了一份亮眼的成绩单。展望未来,信达生物临床高级副总裁钱镭接受中国证券报记者采访时表示,信达生物将继续高质量推进肿瘤产品线的临床开发,探索癌症治疗领域未被满足的医疗需求,并推动全球创新。在慢性病领域,信达生物将加速创新,致力于解决未满足的临床需求,为患者带来更安全、更有效的治疗方案。

研发创新硕果累累

信达生物成立于2011年,公司致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物。钱镭表示,公司上海研发中心落户上海虹桥商务区内的新虹桥国际医学中心,在区域交通、产业规划和政策配套等方面满足项目建设需求,有利于产业做深、做大、做强,增强企业发展后劲。

据介绍,截至目前,公司已有12款产品获批上市,5个品种在国家药品监督管理局审评中,3个新药分子进入Ⅲ期或关键性临床研究,另外有17个新药品种已进入临床研究。

值得一提的是,公司旗下的创新抗肿瘤药达伯舒(信迪利单抗)是全国首个纳入国家医保目录的PD-1抑制剂。时间拉回到2012年,彼时,信迪利单抗正式立项。2018年,信迪利单抗获得国家药品监督管理局批准正式上市,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。2019年,信迪利单抗作为首个且唯一的PD-1抑制剂纳入国家医保目录。

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