核心产品获批新增适应症 这只“红底股”日前股价创历史新高(2)
此前，国家药品监督管理局已批准芦康沙妥珠单抗用于治疗既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌；并已受理一项芦康沙妥珠单抗单药治疗经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变NSCLC患者的补充新药申请(sNDA)。
作为公司的核心产品，芦康沙妥珠单抗是一款公司拥有自主知识产权的新型TROP2 ADC，针对NSCLC、乳腺癌、胃癌、妇科肿瘤等晚期实体瘤。于2022年5月，科伦博泰生物授予默沙东在大中华区以外的所有地区开发、使用、制造及商业化芦康沙妥珠单抗的独家权利。
国泰君安认为，芦康沙妥珠单抗已成为默沙东在肿瘤领域的关键资产之一，已陆续启动12项关键临床试验，包括于2025年2月新启动的铂类化疗敏感型复发性卵巢癌、一线TNBC(PD-L1TPS≤10)两项适应症。芦康沙妥珠单抗背靠默沙东的K药等临床资产，且具备同类最佳潜力，应用前景广阔，未来有望成为泛癌种治疗的新一代重磅品种。
除芦康沙妥珠单抗外，科伦博泰目前已经获批上市的药物还有塔戈利单抗和西妥昔单抗。2月7日，国家药品监督管理局官网发布消息，科伦博泰生物类似药EGFR单抗西妥昔单抗N01注射液（A140）上市申请获批，在生物医药领域引发关注，这标志着科伦博泰创新药物研发取得进展，也为癌症患者带来新希望。西妥昔单抗是经典抗癌药，用于治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌。
公司的另一亮点是其一系列ADC药物资产与默沙东达成的授权合作。去年上半年，科伦博泰实现了13.83亿元（人民币，下同）的总收入，同比增幅达32.2%；净利润为3.1亿元，同比实现了扭亏为盈，主要得益于与默沙东的许可及合作协议收入。
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