核心产品获批新增适应症 这只“红底股”日前股价创历史新高
3月10日科伦博泰生物-B（06990.HK）公告称，公司的核心产品芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）近日获得国家药品监督管理局批准，新增适应症用于EGFR突变非小细胞肺癌的治疗。这一批准使得芦康沙妥珠单抗成为全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2抗体药物偶联物（ADC），标志着公司在抗癌药物领域取得重要进展。
科伦博泰生物于2023年7月11日在港交所主板正式上市，发行价为60.6港元。该股在2024年初股价超过100港元，加入“红底股”行列。近期股价更是节节走高，3月6日盘中一度触及263.4港元，刷新历史新高。今天该股收报246港元，今年以来累计涨幅已超过50%，目前股价较发行价更是大涨305.94%。
科伦博泰生物的公告显示，公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗获国家药品监督管理局批准第二个适应症，用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC药物。与目前标准治疗相比，芦康沙妥珠单抗显著延长此类患者的总生存获益。
据介绍，本次批准是基于一项多中心、随机、对照关键临床研究，评估芦康沙妥珠单抗单一疗法每两周5mg/kg静脉注射对比多西他赛用于治疗经EGFR-TKI和含铂化疗治疗(序贯或联合)失败后的局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC患者的有效性和安全性。在预设的期中分析结果显示，与多西他赛相比，芦康沙妥珠单抗单一疗法在客观缓释率(ORR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面具有显著统计学意义和临床意义的改善。
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加深“绑定” 富临精工与宁德时代合作延伸至机器人
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