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艾迪药业领航抗艾研发:深度助力新规发布 创新药物显锋芒

艾迪药业领航抗艾研发:深度助力新规发布 创新药物显锋芒

近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)重磅发布《抗HIV感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则》,为我国抗HIV药物研发竖起了规范化的标杆。

艾迪药业领航抗艾研发:深度助力新规发布 创新药物显锋芒

值得关注的是,早在2024年9月,作为国内抗HIV研发领域的领军企业,艾迪药业便受邀出席该指导原则征求意见稿的专家咨询会,深度参与其中,为提升国内抗HIV药物研发标准贡献了宝贵的“艾迪智慧”。

国内耐药形势紧迫

新规为研发注入强心针

HIV耐药问题犹如高悬的达摩克利斯之剑,严重威胁着艾滋病治疗的成效。它不仅会导致治疗失败,加速患者病情恶化,增加传播风险,还会极大地限制后续治疗方案的选择,给患者个体与公共卫生防控工作带来沉重负担,堪称抗病毒治疗进程中的“拦路虎”。

此前,国内抗HIV药物研发缺乏系统性的耐药研究标准,致使部分药物上市后耐药问题凸显。

此次CDE发布的指导原则,精准直击这一痛点,对药物研发提出了更为严苛的要求,大幅抬高了抗HIV药物研发的门槛。其目的在于激励抗HIV药企全力研发出更安全、高效的新药,造福广大患者,对提升我国艾滋病防治整体水平意义深远。

艾迪药业勇挑重担

引领行业砥砺前行

作为抗艾领域的龙头企业,艾迪药业始终将攻克艾滋病难题视为己任。在CDE指导原则制定的关键节点,艾迪药业作为国内抗HIV研发药企的杰出代表受邀参会,毫无保留地分享了自身在耐药性研究方面积累的丰富实践经验。凭借深厚的研发底蕴与专业实力,艾迪药业深度参与指导原则的意见征求环节,对每一处细节展开深入研讨,为完善指导原则积极建言献策。

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