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通化金马上半年净利增长超三成 正积极推进新药上市(2)

通化金马表示,公司将全力推进该药在中国的注册上市,为相关患者提供更安全、更有效、获益风险比更高的治疗选择。根据国家药品注册相关的法律法规要求,上述药品在获得国家药品监督管理局注册上市许可申请受理后,将进入国家药品监督管理局药品审评中心审评审批环节,药品审评审批时间、审批结果及未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。

通化金马2025年8月14日在互动平台表示,公司新药目前处于正常的审评过程中。新药在审评过程中出现暂停等情形是新药专业和综合审评过程中的正常状态,在此过程中公司积极与国家药品监督管理局药品审评中心保持沟通,回复相关材料。

(责任编辑:卢其龙 CN070)

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