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药康生物：中国“模式小鼠”加速“出海”

2025-01-10 07:44:43 A+A-

药康生物：中国“模式小鼠”加速“出海”

在进行生命科学研究和医药研发的过程中，“小鼠”可以说是科学家们最为钟爱的实验动物之一。这类小鼠是由科研人员精心培育出来的实验品种，在行业内被称为“模式小鼠”。

作为国内模式动物行业龙头企业之一，江苏集萃药康生物科技股份有限公司（以下简称“药康生物”）自2017年12月29日成立以来，一直专注于实验动物小鼠模型的研发、生产、销售及相关技术服务。2022年4月25日，公司凭借出色的研发实力、快速增长的营收及盈利规模，成功登陆A股市场，成为了科创板上市公司中的一员。

上市对药康生物意味着什么？登陆资本市场两年多以来，药康生物发生了哪些变化？近日，《证券日报》记者走进药康生物，与公司董事会秘书王逸鸥面对面交流，深入了解公司上市以来的发展历程、战略规划及市场布局，并通过参观公司高规格动物房、研发中心等方式，直观了解了公司的技术实力。

“小身体”释放“大能量”

在药康生物位于南京江北新区生物医药谷的小鼠生产基地，记者看到了一只只住在恒温、恒湿、无菌动物房的“模式小鼠”。据了解，虽然它们个头很小，但在生物医药产业发展中，却是不可或缺的成员之一，被誉为“科学功臣”。

“小鼠是继人类之后第二种完成全基因组测序的哺乳动物，99%的人类蛋白编码基因在小鼠基因组中具有同源基因。可以说，模式小鼠是目前应用最为广泛的实验动物，在阐明生命机理规律、疾病诊断治疗以及新药创制研发等方面具有不可替代的作用。”王逸鸥向《证券日报》记者表示。

据了解，国内“模式小鼠”行业起步较晚，在2000年前后，当下主流的本土商业化实验动物小鼠模型公司才先后成立。经过20多年的发展，一些行业领先的公司已经初具规模，部分品类小鼠模型数量甚至达到了全球领先。而成立于2017年的药康生物算是行业中偏“年轻”的公司。

药康生物脱胎于原来的南京大学生物研究院，其创始人高翔曾任南京大学生物研究院院长，现兼任国家遗传工程小鼠资源库主任、国家实验动物专家委员会委员、国际小鼠表型分析联盟指导委员会委员，拥有20余年实验动物小鼠模型领域的研究及管理经验。

核心团队多年的技术积累为药康生物的发展打下了坚实的基础。截至目前，公司已有22000个小鼠品系实现销售，涵盖了肿瘤、代谢、免疫、发育、DNA及蛋白修饰等研究方向的基因。

“公司曾在2019年大规模开展‘斑点鼠计划’，预先构建小鼠2万余个蛋白编码基因的KO和cKO小鼠品系库，实现基因敲除小鼠模型从定制化走向产品化，将开发时间前置，从而大大缩短了客户下单至交付的时间间隔。客户定制交付周期由原来的4个月至7个月最短缩到7天，同时也降低了费用，便捷了科研人员对基因功能的研究。公司预计最终品系规模将超过4万种。”王逸鸥表示。

持续高强度研发投入

在药康生物总部大楼一层的高级动物房外，记者看到了一张四层高级动物房的平面分布图。其中，一层至三层为饲养繁育区，每层都设有专用的清洁电梯、洁库、饲养室等房间。

药康生物证券事务代表郑超表示：“整个动物房的设计理念是节能、智能、多功能。公司所有活体小鼠均饲养在SPF级屏障设施或更高级别的无菌环境中，严格控制人员、物品流动，进入实验动物生存环境的空气须经净化处理。同时，公司整体动物设施自动化程度较高，饲养笼架集成自动饮水装置，定制空调自控系统，实现对动物房温度、湿度、压力等条件的精准控制。动物设施内所有空气处理机组都采用一用一备模式，以保证突发情况下仍能正常运行。”

数据显示，近年来，药康生物研发投入持续稳定在较高水平。2021年至2023年，公司研发投入占营收的比例分别为14.02%、16.05%、15.52%。2024年前三季度公司研发投入占营收的比例为12.36%。

“国内基础科研的需求在持续提升，特别对于特殊的动物模型，除简单的基因敲入和敲除模型，更在乎模型的机理、机制和人是不是相近。为更精准地模拟人类疾病的发生与发展，动物模型在一定程度上需具备人的某种生物学特征，这对于提高研究结果的准确性至关重要。”王逸鸥说。

2023年，药康生物创造性地推出了具有自主知识产权的全人源抗体转基因小鼠模型NeoMabTM品系，该品系携带人源抗体重链及轻链可变区基因库，免疫系统功能健全，可应对抗原刺激高效产生全人源抗体，有望成为抗体药物研发的重要工具。

王逸鸥表示：“依托全人源抗体转基因模型NeoMabTM，我们在苏州成立了纽迈生物科技（苏州）有限公司。搭建抗体发现及高通量筛选技术平台，提供全人源抗体发现服务，结合现有的涵盖靶点验证、药代动力学、定制化药理药效学等临床前一站式的服务体系，赋能新药研发。”

实现全球化布局

过去，国内科研院所、生物制药公司等所需实验用鼠大多数依赖于进口。公开资料显示，在2013年之前的十多年时间里，北京维通利华实验动物技术有限公司（以下简称“维通利华”）是美国CRO（定制研发机构）巨头公司CharlesRiverLaboratoryInc.（以下简称“查尔斯河”）在中国大陆地区唯一的授权生产商及实验动物模型经销商。

据咨询公司Frost&Sullivan（弗若斯特沙利文咨询公司）统计，2019年中国实验小鼠产品及服务市场中，维通利华作为查尔斯河在中国的子公司，其业务收入规模为2.2亿元，市场占比为7.7%，居于首位。药康生物业务收入规模约为1.9亿元，市场占比为6.7%，位居第二。

数据显示，2018年至2020年，药康生物营业收入从5329.06万元上升至2.62亿元，归母净利润也从-602.27万元攀升至7643.35万元。随后，公司于2021年7月份向上交所递交了招股书，申请在科创板上市。

“上市对于药康生物来说不是终点，而是一个新的起点。上市后的两年多时间里，公司的生产设施完成了全球化的布局。国内市场方面，公司在江苏南京、江苏苏州、江苏常州、广东佛山、四川成都、北京大兴、上海宝山累计运营了七个大型生产设施，合计产能约28万笼，国内设施布局完成，覆盖了所有国内生物医药产业集群。此外，公司在海外市场已组建了超30人的BD（商务拓展）团队，分别覆盖北美、亚太及欧洲三大区域，并在非核心区域借助代理商持续提高海外市场的覆盖广度和覆盖速度。”王逸鸥说。

据介绍，2023年，药康生物的产品已在海外超20个国家实现销售，按照2023年制药业务收入排名，公司已与全球前十大药企中的六家开展了业务合作，当年度公司海外市场实现收入9295.16万元，同比增长39.94%，占营业总收入比重上升至14.94%。

“预计2024年公司海外收入占比有望上升至16%。公司的目标是自2025年起至2027年，三年内海外市场收入再上一个新台阶，占比达到50%。”王逸鸥说。

(责任编辑：卢其龙 CN070)

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