小儿智力糖浆真有疗效还是智商税？葵花药业千万元单品面临考验
3月12日，葵花药业（002737）开盘报17.97元/股，呈现微弱涨势。自2024年6月创出历史高位以来，公司股价回落近40%。
近期，葵花药业生产的“小儿智力糖浆”陷入疗效争议。这款由儿科中成药，宣称可改善儿童多动症、自闭症等神经发育障碍，但说明书不良反应及禁忌标注均为“尚不明确”，且缺乏高质量循证医学证据支撑。
年销千万的“益智糖浆”，你愿为孩子的“开窍”买单吗？
据国内媒体报道，葵花药业生产的“小儿智力糖浆”年销售额近年来平均稳居5000万元量级，峰值超6600万元，占据70%市场份额，近七成收入依赖公立医院渠道。然而，医学专家质疑其治疗ADHD的有效性和安全性，矛头直指临床研究样本量小、成分作用机制不明确以及“智力糖浆”命名易引发误导等问题。
作为国内儿童中成药龙头，葵花药业依托“小葵花”品牌占据呼吸、消化、补益等核心赛道，公司正面临产品信任度与合规性的双重挑战。
争议焦点：疗效存疑，循证证据薄弱
小儿智力糖浆源自唐代名方“孔圣枕中丹”，主要含龟甲、龙骨、远志等中药材。《财中社》从电商平台人工客服处得知，其主治“开窍益智，调补心肾，滋养安神”，适用于心肾不足、痰浊阻窍引发的小儿多动、少语、烦躁、神思涣散、少寝健忘、潮热盗汗，以及儿童多动症有上述症状者；用药指导栏显示，该药还常用于“小儿轻微脑功能障碍综合症”。
《财中社》注意到，该药因合规问题主治功能被遮盖。根据国家药监局综合司2023年6月20日规定，在处方审核前，药品网络销售平台/网站（含应用程序）的首页、医药健康行业板块首页、平台商家店铺主页，不得展示处方药包装、标签等信息，也不能展示或提供药品说明书，页面中禁止出现功能主治、适应症、用法用量等内容。
客服称需遵循医师建议，有处方可在结算时直接上传；无处方，结算时按系统提示，会有线上医师免费审核开方。然而，实际操作只需在线填用药人信息，系统便自动开具电子处方，就能成功购买。
1982年，上海龙华医院瞿秀华团队百例观察研究显示，70%患儿服用24小时或72小时后出现改善，但明确标注需配合教育干预，且作用机制尚不明确，这也是1993年版药品标准将MBD写入适应症的主要依据，但需要注意的是，该研究的试验仅有百例患者样本，无对照组，仅观察“24小时或72小时”，其长期疗效值得商榷。临床专家指出现有研究多为小样本观察性试验，缺乏严格的随机对照试验（RCT）支持。
2024年12月，国家药监局发布新版质量标准（WS3-B-1496-93-2024），新增远志皂苷元含量检测指标，这是该药品自1993年获批以来的第三次标准修订。尽管质控体系持续完善，其适应症描述仍沿用三十年前的“儿童多动症见上述证候者”模糊表述。
药监局数据显示，迄今仍有10款“小儿智力糖浆”拥有批准文号，生产单位包含葵花药业、太极集团（600129）、华润三九（000999）、洛阳顺势药业、上海宝龙和湖南新汇制药。
2024年度业绩预计下滑，研发投入不足
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