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信立泰:仿制药巨头发力创新 开启增长新空间(2)

“仿制药降价潮来得比我们想象中更快更大。”颜杰说,事实上,公司早已预料到仿制药红利不可持续,并在2014年前后开始布局创新药。“创新药研发周期长,需要长期积累,如果等到危机来临才投入创新药研发肯定来不及。”

随后,信立泰坚定推进转型。一方面,陆续出售低端仿制药项目,快速回笼资金;另一方面,加码创新,锚定心血管疾病这一优势领域,全力推进创新药研发。

聚焦优势领域开展创新药研发

自创立伊始,信立泰就锚定心血管领域作为未来发展方向。近年来,在国家政策支持和推动下,国内药企不断加码聚焦创新,有的企业选择押注短期热门的生物类似药,有的选择跨界布局肿瘤、减肥药等热门赛道,但信立泰始终聚焦心血管疾病这一优势领域。

引进与自研并举,打赢翻身仗。创新药研发投入时间周期长、资金成本高。面对泰嘉集采失利的局面,信立泰亟须一款新药大单品改善盈利局面,因此,公司大力推动信立坦商业化落地。

信立坦引进自其他企业,于2013年获批上市,主要用于治疗原发性高血压,是首个由国内自主研发、拥有自主知识产权(1.1类新药)的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类降压药物。经过多年深耕,信立坦已成为公司的重要大单品。

突破原研创新,构建核心创新能力。今年5月,信立泰宣布,高血压新药信超妥获批上市,成为国产原研首款、全球第二款获批的ARNI(血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂)类新药。

信超妥突破了共晶药物的技术壁垒。颜杰介绍,共晶药物是通过精准调控分子间作用力,让不同活性成分形成稳定的晶体结构。分子“结合”的不确定性、量产与稳定性挑战使得共晶药物研发堪比“在分子层面搭积木”。

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