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康辰药业KC1036片青少年尤文肉瘤Ⅱ期临床研究启动

康辰药业KC1036片青少年尤文肉瘤Ⅱ期临床研究启动

财中社2月14日电康辰药业(603590)发布公告,近日,公司自主研发的KC1036片顺利完成“评价KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤患者的安全性、有效性和药代动力学的Ⅱ期临床研究(KC1036-PED-01)”首例受试者入组服药。该试验采取多中心、开放、单臂试验设计,由首都医科大学附属北京儿童医院牵头。截止信息发布之前,受试者安全性良好。

KC1036是公司自主研发的化学药品1.1类创新药,具有较强的VEGFR血管靶向,能够抑制肿瘤细胞生长,并通过抑制AXL改善宿主的抗肿瘤免疫应答。公司目前正在开展KC1036针对成人消化系统肿瘤、胸腺肿瘤等多个适应症的临床研究,已有近300例受试者入组,现有研究结果显示出突出的抗肿瘤活性和良好的安全性及耐受性,这为KC1036开展青少年实体肿瘤临床研究提供了有力支持。

本次Ⅱ期临床研究旨在进一步评价KC1036治疗晚期青少年尤文肉瘤的有效性和安全性,期望为患者带来新的治疗选择,解决尚未满足的临床需求。需要注意的是,医药创新具有高投入、高风险、高回报和长周期的特征,研发进展对公司近期业绩不会产生重大影响。

2024年前三季度,康辰药业实现收入6.46亿元,归母净利润1.13亿元。

(责任编辑:卢其龙 CN070)

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