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太美医疗科技赵璐:打造临床试验领域“智驾平台”(2)

今天,这套“中枢”正在被AI重新定义。“AI现在的能力不是在重复原来的事情,而是可以在临床试验早期,去预测一个方案成功的可能性,或者实时修正实验设计的路径。”赵璐说。

近期,太美医疗发布“临床研究数智化演进蓝图”,推出AIaaS(AI as a Service)协作模式,首创“数字员工”体系,将AI智能体嵌入临床研究全流程。

例如,iDM数据管理智能体可基于临床试验方案自动生成CRF(病例报告表)和验证计划,建库效率提升80%,错误率降低50%;iCTA文档管理智能体可通过AI实现试验文档智能分类、质控和命名,属性填充时间减少70%,显著降低合规风险;iPV药物警戒智能体可自动化处理个例安全报告(ICSR),支持中英文智能翻译与跨国监管递交,效率提升300%……

近日,太美医疗科技入选毕马威首届健康科技50榜单。赵璐表示,太美医疗科技的目标是打造临床试验领域的“智能驾驶平台”。“就像智能驾驶不能只识别红绿灯,我们也不满足于只解决某个局部问题,而是要实现从方案设计到数据递交的‘端到端’闭环协作,让AI真正成为医药研发的中枢引擎。”赵璐说。

与中国创新药共生长

过去十年,是中国创新药从边缘走向主流的十年,也是太美医疗科技从工具型软件商成长为平台型科技公司的关键十年。

“我们能快速发展,很大程度得益于中国创新药的高速成长。”赵璐坦言。2015年起,随着药审制度改革持续推进,中国新药研发驶入快车道。数据显示,2018年至2024年,我国1类创新药获批上市数量呈现明显上升趋势,2024年获批数量达48种,是2018年的5倍以上,今年上半年已近40种,井喷效应明显。同时,2024年,我国药企完成超90笔海外授权交易,总交易金额超500亿美元。从临床数量看,中国创新药在全球临床试验中的占比已接近30%,热门靶点占比超过60%。

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