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四名高管涉嫌诈骗被刑拘:“骗保案”疑云笼罩下,睿昂基因前三季度营利双降(2)

2021年,睿昂基因登陆科创板。彼时披露的招股书中已多次提及与阿斯利康的合作,“以发行人(即睿昂基因)自主研发的S-ddPCR检测技术为例,在阿斯利康进行的多家供应商肿瘤外周血富集检测T790M突变试剂盒评选中获得满分评价,且其检测精度达到0.05%,达到国际先进水平。”

同时,招股书还显示,阿斯利康在2020年即为睿昂基因第五大客户,当年销售额为1106.46万元,占比3.88%。

随后,在睿昂基因披露的年报中均提及与阿斯利康之间的合作。例如2023年年报显示,“公司数字 PCR 平台 T790M 产品在阿斯利康进行的多家供应商肿瘤外周血富集检测评选中获得满分评价,检出率高出其他测评竞争对手约 1 倍。随后公司与阿斯利康在 EGFR-T790M 液体活检领域进行了深度合作,向其提供 T790M 液体活检服务。”

“截至报告披露期,T790M 试剂盒产品(ddPCR)尚在申请注册三类医疗器械证书过程中。另外,公司在肺癌三代耐药 C-MET 检测(ddPCR)方面也积累了丰富的数据和经验,预计将借鉴 T790M 模式与阿斯利康开展深度合作。”睿昂基因在2023年年报中表示。

不难发现,“EGFR-T790M”,是睿昂基因与阿斯利康合作中被频繁提及的关键词。根据公开资料,阿斯利康针对EGFR靶点开发且已在国内获批上市的药物包括奥希替尼(商品名:泰瑞沙)。

2017年3月,原国家食品药品监督管理总局正式批准第三代肺癌靶向药物泰瑞沙用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

上市之初,泰瑞沙单盒售价高达5.1万元。2019年9月,泰瑞莎通过医保谈判降至1.53万元/盒,但患者需先经过检测,结果为EGFR T790M阳性(或突变型)才可进行医保备案。

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