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振东制药中药创新药“星蒌承气颗粒”获批临床试验

振东制药中药创新药“星蒌承气颗粒”获批临床试验

上证报中国证券网讯 2月19日晚间,振东制药发布公告称,公司研发的星蒌承气颗粒于近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》,在进一步完善临床试验方案的基础上,同意该药品开展用于急性缺血性脑卒中的临床试验。

振东制药成立于1995年,主营业务为肿瘤、皮科、消化、泌尿、心脑等仿制药、创新药的研发、生产、销售,以及集种子种苗抚育、种植、加工、仓储、饮片于一体的中药材全产业链。2011年在创业板上市,是山西首家创业板上市公司。

据了解,此次获得临床试验批准的星蒌承气颗粒属于中药1.1类创新药,即指处方未在国家药品标准、药品注册标准及国家中医药主管部门发布的《古代经典名方目录》中收载,具有临床价值,且未在境外上市的中药新处方制剂,具有较高的研发难度,主要用于缺血性脑卒中急性期痰热腑实证。

米内网数据显示,2023年,中国三大终端六大市场脑血管疾病中成药销售额超过400亿元,同比增长7.6%。

近年来,振东制药加速创新药布局和研发工作,以提升市场竞争力。2021-2023年,振东制药研发费用占比不断提升,分别为4.29%、4.78%、5.27%。

除了星蒌承气颗粒,振东制药旗下还有多款创新药获得突破性进展,如与中国医学科学院协和药物所合作开发抗胃癌1.1类新药安喹利司,拉洛他赛脂质微球注射液Ⅰ期临床试验顺利完成,中药创新药ZD16的药学研究已完成……

振东制药表示,公司将积极推动星蒌承气颗粒的临床研究,如果该药品顺利完成临床试验,并拿到上市许可,公司产品线将得到进一步丰富,有望对业绩产生积极影响。

(责任编辑:卢其龙 CN070)

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