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康希诺一款联合疫苗获批临床

康希诺一款联合疫苗获批临床

新京报讯 2月24日,康希诺发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于吸附无细胞百(组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗(以下简称“DTcP-Hib-MCV4联合疫苗”)的《药物临床试验批准通知书》。

随着中国上市疫苗品种的不断增加,越来越多剂次疫苗使用,给家长、孩子和接种医生也带来了一系列的现实问题,如增加儿童接种的痛苦、增加卫生部门的接种成本、降低幼儿接种的依从性、增加疑似异常反应的可能,以及加重了疫苗管理的困难和成本等。因此,开发并推广同时预防多种疾病的联合疫苗成为新疫苗研发的趋势,联合疫苗具有良好的临床开发前景。

作为DTcP-Hib-MCV4联合疫苗的组成部分,截至目前,公司的国内首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品MCV4曼海欣®已获得药品注册证书并商业化,婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗处于III期临床阶段,Hib疫苗处于I期临床阶段。基于上述疫苗开发过程中所累积的相关数据,公司拟研发DTcP-Hib-MCV4联合疫苗,满足市场对多联疫苗的需求,并形成差异化竞争。

(责任编辑:卢其龙 CN070)

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