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丹娜生物董事长周泽奇：以持续创新攻坚真菌诊断难题

2025-12-01 07:28:39 A+A-

丹娜生物董事长周泽奇：以持续创新攻坚真菌诊断难题

“舍不得金弹子，打不到金凤凰，投入才有回报。”丹娜生物董事长周泽奇在接受中国证券报记者采访时说。在研发创新上，周泽奇坚信企业需要坚持长期投入，“只有做好核心技术，才能长远发展，立于不败之地”。2008年，周泽奇回国扎入生物医药行业，并于2014年创办侵袭性真菌病诊断企业丹娜生物，成长为国内真菌病早期诊断的龙头企业之一。

历经11年，丹娜生物于2025年11月3日正式登陆北交所，成为北交所体外诊断产品（IVD）第一股。以泛真菌检测产品为起点，丹娜生物不断丰富产品线，在行业内率先提出“5G+联合检测方案”，显著提高了对多种病原微生物感染病症的精准诊断水平，为无数易感人群筑起生命防线。近日，由中国证券报联合北京证券交易所开展的2025北交所万里行调研活动走进丹娜生物。

从泛真菌检测到“5G+联合检测方案”

2008年，彼时的周泽奇受邀回国，响应国家生物医药发展的号召，参与天津国际生物医药联合研究院的建设。在调研中他发现，中国生物医药行业在病原微生物诊断赛道与国际先进水平存在差距，尤其是真菌病诊断领域，长期处于被忽略的状态。“肺炎有真菌、细菌、支原体、衣原体等多种诱因，可临床常靠经验使用抗生素，非细菌感染的患者不仅治疗无效，还可能错失最佳诊疗时机。”周泽奇说，真菌病的高漏诊率、高死亡率，让他下定决心扎根这一生物医药领域的薄弱环节，在2014年毅然选择退休后再创业，创办丹娜生物。

创业的起点，瞄准了有着“活化石”之称的蓝血生物——鲎。周泽奇介绍，鲎的血液中含有特殊的变形细胞，其中含有一种酶，能够精准催化真菌细胞壁上的（1,3）-β-D-葡聚糖标记物，以此为原理研发的鲎试剂，成为丹娜生物的第一个核心产品。只需提取患者样本，就能快速区分真菌感染与细菌感染，实现泛真菌的精准诊疗。

与传统真菌培养动辄3至7天的检测周期相比，鲎试剂的优势体现在时效和精准度。“曲霉菌感染如果3天不诊断出来，死亡率达20%，6天后死亡率则升至70%-80%，对病人来说，时间就是生命。诊断快人一步，预后效果大不相同。”周泽奇说，经过技术迭代，如今鲎试剂最快15分钟即可完成检测并出具检测结果，让医生能迅速为患者开具抗真菌药物，大幅提升了治愈率。据弗若斯特沙利文报告，2018年至2030年，中国侵袭性真菌病诊断试剂市场规模将从2.4亿元增长至30.3亿元，年均复合增长率高达23.5%。

2021年，鲎被列为国家二级保护动物，原料供应成为行业性难题。为破解这一瓶颈，丹娜生物开展多方探索，一方面开拓了海外采购渠道，另一方面研发了替代产品。“目前，丹娜生物的原料库存可满足未来5年以上生产需求，原料瓶颈已被彻底打破。”周泽奇称。

同时，随着技术的不断突破，丹娜生物的产品矩阵逐渐多元化，抗原抗体检测、分子诊断等产品相继问世。另外，周泽奇团队针对真菌病诊断的复杂临床场景，推出了“5G+联合检测方案”。这一方案包含G试验、GM试验、GXM试验等7项核心检测项目，可覆盖呼吸道感染、血流感染、脑膜炎等多种真菌病类型，“别人有的我们有，别人没有的我们也有。”周泽奇说，该方案已成为丹娜生物在临床真菌病诊断市场的主要方案，已经覆盖1300多家医院，并不断开拓下沉市场。

构建核心技术的护城河

在丹娜生物的展示大厅里，一张张专利证书、一份份产品注册证书见证着企业的创新实力。截至2025年10月，公司已取得91项境内外专利，其中发明专利48项；获得79项境内医疗器械产品注册及备案证书、102项欧盟CE认证，其曲霉半乳甘露聚糖IgG抗体检测试剂、念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测试剂更是国内注册独家产品。这些成果的背后，是丹娜生物持续的研发投入与完善的创新体系。

“研发投入是创新的基石。”周泽奇介绍，如今公司每年的研发投入保持在3000万元以上，占总收入的10%以上。这笔资金投入支撑起了六大核心技术平台的建设与提升，涵盖核心原料制备、酶动力学、化学发光等领域，为产品迭代升级奠定了坚实基础。同时，公司搭建了博士后科研工作站、院士专家工作站，周泽奇亲自带教了15名博士后，其中半数成为研发骨干，目前公司研发团队已达80余人，形成了一支稳定且专业的创新队伍。

在成果转化方面，周泽奇总结出五点方法论，成为丹娜生物高效转化的密码。一是以市场为导向，“老百姓需要早期检测、精准治疗的方法，我们就研发相关产品”；二是坚持自主创新，“核心技术买不来，不能跟跑，只有掌握前沿科技才有话语权”；三是打造核心团队，从研发、销售到资本运作，各环节人才缺一不可；四是深化产学研合作，与高校互补短板，实现协同效应；五是借力政策支持，让团队能心无旁骛搞创新。

在成果转化的链条上，丹娜生物更是走出了“从实验室到临床”的转化路径——从病人身上发现感染标记物，分离后制备抗体与抗原，再通过临床验证形成产品，依托这一循证医学模式，公司已开发出70多个新产品。2025年上半年，丹娜生物实现净利润4996.49万元，同比增长29.55%，销售毛利率达85.99%，展现出强劲的盈利能力。

AI应用开拓未来空间

上市是丹娜生物迈向新征程的起点。周泽奇表示，公司上市募集的资金，将主要用于总部基地建设和研发创新。丹娜生物投资3亿元的总部基地项目，总面积达到4万平方米，已于11月29日在中新天津生态城开工建设。研发方面，丹娜生物重点开展针对侵袭性真菌感染、呼吸道病原微生物感染及妇科病原微生物感染等方面的研发工作，专注于多糖抗原和单克隆抗体等核心原料以及鲎试剂等酶动力学产品的研发，同时将重点布局AI赋能，推动企业在精准诊断、合理用药、创新药研发等领域深耕。

AI技术是丹娜生物未来发展的关键抓手。“以前培养真菌后，需要人工在数千个细胞里找感染细胞，既不标准又效率低，像大海捞针。现在用AI一扫，就能记录所有细胞，像照相一样，快速识别感染细胞。”周泽奇介绍，AI技术的应用，未来将进一步提高诊断效率和准确性，搭配垂直领域的专业APP，可快速给出包含感染菌种、耐药性、用药建议的多维诊断结果，辅助医生进行合理诊断。

在企业管理中，周泽奇始终坚持“一手抓资本，一手抓人才”。上市后，公司借助资本平台吸引高端人才，从国内外引进顶尖技术专家，组建核心团队；他提出“从卖产品到卖标准、再到卖品牌”的发展路径，立志让中国的真菌诊断技术成为国际标杆。

“我们的使命，是成为真菌诊断行业的领头羊，用核心技术解决健康领域的精准诊疗难题。”周泽奇表示，“要在大健康事业中走出一条新路、成功之路。”

(责任编辑：卢其龙 CN070)

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