迪哲医药再融资获证监会注册 18.5亿元加码研发和生产(2)
目前，舒沃替尼正在全球16个国家和地区开展一线与化疗头对头比较的国际多中心Ⅲ期注册研究。戈利昔替尼是迄今为止单药治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）中位总生存（OS）和中位缓解持续时间（DoR）最长的药物，在不同亚型PTCL中均显示出高水平客观缓解率，填补了多个亚型治疗上的空白，为患者带来深度缓解，全面获益，更长生存。
舒沃替尼和戈利昔替尼目前正处于全球关键性注册临床的积极推进阶段，公司争取以最快速度让全球患者享受到突破性创新成果，为他们赢得全新治疗希望。
在迪哲医药的管线中，DZD8586有望成为下一个重磅产品。作为全球开发进度最快的针对BTK抑制剂耐药机制的双靶点药物，DZD8586在临床前和早期临床研究中已经取得良好的结果。
BTK赛道一直面临两大痛点，一方面是耐药性无法避免，全球对能够解决BTK抑制剂耐药问题的新疗法需求迫切；另一方面，现有BTK抑制剂的血脑屏障透过率有限，中枢神经系统淋巴瘤、中枢神经系统自免疾病的治疗一直是临床挑战。而DZD8586作为一款全球首创可完全穿透血脑屏障的非共价LYN和BTK双靶点抑制剂，恰恰具有解决上述两大痛点的潜力。
在本次募资完成之后，公司将进一步推动在研药物产品研发进度，快速推进临床阶段药品的境内外临床试验，为加快在研产品上市注册进程打下良好的基础。
打造国际标准全链条研发生产基地
创新药产业加快发展，离不开政策的大力支持。在2024年的医保谈判中，国家医保局反复强调，“支持真创新，真支持创新”。在政策的东风下，迪哲医药旗下国产创新药舒沃替尼和戈利昔替尼，双双以合理的价格被纳入新版国家医保目录。
随着今年1月1日开始，新版医保目录全面实施之后，迪哲医药也会进一步扩大产品的市场覆盖广度和力度，有研究机构预测，舒沃替尼和戈利昔替尼在国内的合计销售峰值有望超过40亿元。
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