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连亏五年!龙津药业走到退市边缘(5)

其次,是医保与使用限制,医保目录对中药注射剂的支付范围和使用条件进行限制,如2017版《国家医保药品目录》将26个中药注射液品种限二级以上医院使用,部分还附加病症限制,导致产品市场受限,销量下滑。

再者,舆论与信任危机,中药注射剂不良反应事件的报道较多,如《国家药品不良反应监测年度报告(2017年)》显示当年中药不良反应/事件报告中注射剂占比54.6%,导致公众和部分医疗机构对其安全性存疑,影响产品销售。

此外,集采常态化使价格大幅下降,造成市场竞争激烈。而在研发创新方面,由于中药注射剂研发风险高,技术要求复杂,鲜有企业愿意冒险立项,缺乏新品种的补充,企业后续发展动力不足。

面对上述挑战,中药企业应如何调整中药注射液业务?邓勇分析称,首先,是加强再评价与质量提升,按照国家要求,深入开展中药注射剂的再评价工作,全面提升产品质量,明确药品有效成分,排除非有效成分,减少不良反应风险。

其次,要强化临床研究与循证医学证据积累,通过开展更多的临床研究,验证中药注射剂的疗效和安全性,为临床应用提供更充分的循证医学证据,增强医生和患者对产品的信心。

此外,是优化产品结构,可以根据市场需求和政策导向,对现有的中药注射剂产品进行梳理和优化,对于市场前景不佳、不良反应较多的产品,可考虑逐步淘汰;同时,加大对疗效确切、安全性高的中药注射剂的投入和开发。

“并非一定要完全裁剪和替代中药注射液产品,对于那些疗效不可替代、能弥补临床用药缺口的中药注射剂,应继续进行改良和升级。”邓勇认为。

在调整中药注射液业务的同时,龙津药业、大理药业等中药注射液企业也面临着转型的问题。在转型和应对策略方面,邓勇指出,中药注射液企业可以选择产品多元化拓展开发口服制剂等其他剂型,拓展大健康产品,进军药食同源产品领域,并通过研发创新与合作加强研发投入,推动产学研合作,还应进行品牌建设与营销创新,并拓展国际市场。

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(责任编辑:卢其龙 CN070)

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