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泰恩康CKBA白癜风创新药获突破 有望填补自免领域治疗空白(2)

上述临床痛点促使王宏林及其团队将CKBA的研发方向由早先的银屑病转向白癜风。据介绍,CKBA是王宏林团队从中药乳香活性成分出发,成功筛选出的全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的创新小分子药物,具有靶点新颖、作用机制明确等特点,在自免领域具有开发潜力。

有望填补儿童患者治疗空白

CKBA软膏白癜风适应症II期临床试验数据显示,高浓度组50例患者中有18例出现不同程度好转,不良反应发生率仅18%,未发生与试验用药品相关的严重不良事件,表明CKBA软膏具有良好的安全性。同时,CKBA可协同提高光疗的复色效率并降低副作用,为白癜风的联合治疗提供新的策略。

“作为医生来讲,药物不仅是要有效,安全性也十分重要。”许爱娥表示,从II期临床试验结果来看,CKBA的创新点主要体现在三方面:一是治疗有效;二是有望适用于12岁以下儿童;三是有望成为维持治疗的理想药物。

据王宏林介绍,团队正在推进1.5%浓度CKBA治疗2周岁至12周岁的儿童白癜风的IIT临床试验。目前对照研究结果显示,2至3个月内光疗联合1.5%浓度CKBA的平均改善率达55%,高于单纯光疗的15%,CKBA有望成为全球首个用于儿童白癜风治疗的创新药物。

中国创新药加速突围

近年来,在国家政策全力支持、前沿技术加速突破、全球化合作日益深入的大背景下,中国创新药产业正从“跟跑”向“并跑”迈进。

中国科学院院士、中国科学院上海有机化学研究所研究员马大为在论坛上表示,当前中国小分子药的研发机会在于利用相同靶点的小分子寻找差异化的临床效果,特别是针对大病种的跟踪创新仍然具有现实意义。此外,从高活性的天然产物入手,通过表型筛选、深入的结构-活性关系研究、作用机制研究和临床试验,有可能为新药创新提供机会,也是中药现代化的可行途径之一。

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