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泰恩康CKBA白癜风创新药获突破 有望填补自免领域治疗空白

泰恩康CKBA白癜风创新药获突破 有望填补自免领域治疗空白

8月8日,康博会创新免疫治疗临床转化研究高峰论坛在汕头国际会展中心举行。作为首届汕头康博会的分论坛之一,本场活动聚焦创新免疫治疗领域的前沿进展与创新药临床转化机遇,吸引了来自政府机构、科研院校、上市公司、医疗机构及投资机构的超百位嘉宾参会研讨。

论坛上,泰恩康控股子公司博创园自主研发的1类创新药CKBA临床转化进程受到关注。据泰恩康董事长郑汉杰介绍,CKBA软膏白癜风适应症II期临床试验已完成。初步结果显示,有效率达到36%且安全性良好,尤其是在儿童患者治疗方面反应更好。公司已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交了白癜风适应症的突破性疗法认定申请,并全力推进III期临床研究。

全球首创小分子药物

“白癜风是一种难治、易复发的慢性自身免疫性皮肤疾病,表现为局限性、泛发性皮肤色素完全脱失。”上海交通大学特聘教授、CKBA发明人王宏林在演讲中提到了一组数据:白癜风全球发病率大约在1%至3%,在中国患者中,40%为2岁至12岁的儿童,他们对治疗有着迫切需求。

由于发病机制复杂,导致白癜风临床靶向治疗药物研发面临重大挑战,尤其缺乏能满足患者长期治疗需求的药物。

据杭州市第三人民医院皮肤病研究所所长许爱娥介绍,当前国内白癜风治疗领域暂无特效药及靶向药物上市,临床主要采用外用糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂等药物开展治疗,这类药物仅能抑制免疫反应,对复色作用有限,还会产生副作用。“并且,白癜风在治疗后1至2年有30%到40%的复发率,所以维持治疗非常重要。”许爱娥说。

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