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上海打造“全球创新药械最友好城市”,治疗糖尿病、癌症等国产创新药问世(3)

除了对外授权,上海生物医药出海方式还包括国际多中心临床试验、创新药械海外注册。2021—2024年,上海医院牵头或参与的国际多中心临床试验项目达1486项,今年1—8月新增202项。2021年以来,已有9款沪研药品在美国、欧盟、日本、印尼等国家和地区上市。联影医疗、微创机器人等企业的一批创新医疗器械成功进入国际市场。

“作为复星旗下生物创新药平台,我们的生物药出海已从1.0时代进入2.0时代。”复宏汉霖执行董事兼首席执行官朱俊博士说。这家企业在成立早期,主要研发生物类似药。近年来,公司专注于生物创新药研发,决心以源头创新撬动全球市场。在研的PD-L1(程序性死亡-配体1)抗体偶联药物已在中国、美国、日本和澳大利亚启动国际多中心Ⅱ期临床试验,有望为非小细胞肺癌、宫颈癌、食管鳞癌等多种癌症提供新的广谱性治疗方案。

上海打造“全球创新药械最友好城市”,治疗糖尿病、癌症等国产创新药问世

复宏汉霖员工在生产基地工作。

AI和风险资本赋能产业发展

在和铂医药副总裁刘华看来,上海高校和生物医药企业众多,本土和海外人才集聚,有能力对标波士顿,大力发展Biotech公司(生物技术驱动的创新药企)。随着大模型兴起,越来越多的Biotech公司需要人工智能赋能。为此,和铂医药正在布局AI药物研发平台,构建从靶点发现、抗体设计、临床前优化到临床预测的AI全链条能力。

这家企业计划本月发布抗体大语言模型,它能生成具有高亲和力、高稳定性的VHH(重链可变区)抗体序列,并针对特定靶点进行虚拟优化。“我们正在与一家上海市属国资基金洽谈合作,打算共建‘AI+制药’孵化器,培育AI赋能的初创Biotech公司,打造AI驱动药物研发的创新生态。”刘华透露。

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