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丹娜生物董事长周泽奇：以持续创新攻坚真菌诊断难题(2)

2025-12-01 07:28:39 A+A-

与传统真菌培养动辄3至7天的检测周期相比，鲎试剂的优势体现在时效和精准度。“曲霉菌感染如果3天不诊断出来，死亡率达20%，6天后死亡率则升至70%-80%，对病人来说，时间就是生命。诊断快人一步，预后效果大不相同。”周泽奇说，经过技术迭代，如今鲎试剂最快15分钟即可完成检测并出具检测结果，让医生能迅速为患者开具抗真菌药物，大幅提升了治愈率。据弗若斯特沙利文报告，2018年至2030年，中国侵袭性真菌病诊断试剂市场规模将从2.4亿元增长至30.3亿元，年均复合增长率高达23.5%。

2021年，鲎被列为国家二级保护动物，原料供应成为行业性难题。为破解这一瓶颈，丹娜生物开展多方探索，一方面开拓了海外采购渠道，另一方面研发了替代产品。“目前，丹娜生物的原料库存可满足未来5年以上生产需求，原料瓶颈已被彻底打破。”周泽奇称。

同时，随着技术的不断突破，丹娜生物的产品矩阵逐渐多元化，抗原抗体检测、分子诊断等产品相继问世。另外，周泽奇团队针对真菌病诊断的复杂临床场景，推出了“5G+联合检测方案”。这一方案包含G试验、GM试验、GXM试验等7项核心检测项目，可覆盖呼吸道感染、血流感染、脑膜炎等多种真菌病类型，“别人有的我们有，别人没有的我们也有。”周泽奇说，该方案已成为丹娜生物在临床真菌病诊断市场的主要方案，已经覆盖1300多家医院，并不断开拓下沉市场。

构建核心技术的护城河

在丹娜生物的展示大厅里，一张张专利证书、一份份产品注册证书见证着企业的创新实力。截至2025年10月，公司已取得91项境内外专利，其中发明专利48项；获得79项境内医疗器械产品注册及备案证书、102项欧盟CE认证，其曲霉半乳甘露聚糖IgG抗体检测试剂、念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测试剂更是国内注册独家产品。这些成果的背后，是丹娜生物持续的研发投入与完善的创新体系。

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