艾美疫苗一月内两款mRNA大单品疫苗申报临床 有望带来业绩大幅增长
继mRNA RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗向美国食品和药品监督管理局(FDA)申报临床后不久，艾美疫苗2月11日公告，其自主研发的mRNA带状疱疹疫苗已向中国药品监督管理局药品评审中心(CDE)申报临床。近一个月以来，艾美两个重磅大单品mRNA疫苗陆续取得积极进展。
单就这两款重磅大单品的优势来看，临床前动物试验中，第三方检测单位的检测结果显示，艾美疫苗的mRNA带状疱疹疫苗，其特异性T细胞免疫、特异性IgG抗体滴度以及膜抗原荧光抗体（FAMA）滴度，均显著高于市售的重组亚单位对照疫苗。艾美的 mRNA RSV疫苗特异性IgG抗体滴度、真病毒中和抗体效价、特异性T细胞免疫，均显著高于国际上市的mRNA RSV对照疫苗。
从mRNA平台整体优势来看，艾美疫苗更是具有国内领先水平。艾美疫苗是中国最早开发mRNA疫苗产品的企业之一，具有成熟的mRNA疫苗研发体系，该mRNA技术平台上已经过上万例mRNA疫苗产品的人体临床试验数据验证。艾美现已打通mRNA疫苗研发、生产等全生命周期的流程，在完成临床后可迅速实现mRNA疫苗产品的产业化，加快疫苗产品的商业化进程。
业内人士表示，艾美疫苗在mRNA带状疱疹疫苗、mRNA RSV疫苗研发上的快速推进，体现了艾美mRNA技术平台的优势，加速了公司进军国际市场的步伐，有望带来业绩大幅增长。
更值得一提的是，艾美疫苗此前曾披露公告称，公司正在利用AI进行疫苗的抗原结构、mRNA序列设计等工作。基于mRNA技术平台布局包括但不限于mRNA RSV疫苗、mRNA带状疱疹疫苗、mRNA迭代狂犬病疫苗等，研发方向也考虑向肿瘤类疫苗等非传染病领域拓展。
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